上海市药品监督管理局联合相关部门发布重要通知，宣布将全市12家区级生物医药产品注册指导服务工作站的职能与服务范围进行系统性拓展。这一举措旨在进一步优化营商环境，加速生物医药科技成果转化，助力上海打造世界级生物医药产业集群，同时也为相关企业提供了更加高效、精准的法规指导与注册服务支持。

通知明确，此次服务范围拓展不仅涵盖传统的药品和医疗器械注册咨询，更将延伸至包括细胞治疗、基因治疗、高端医疗设备等前沿领域的技术评价与申报策略指导。各工作站将强化与市级技术审评部门的联动机制，建立“提前介入、全程辅导”的服务模式，帮助企业更早理解法规要求，规避研发与注册过程中的常见风险，从而缩短产品上市周期。

此次升级是上海持续深化“放管服”改革、落实生物医药产业高质量发展战略的关键一步。通过下沉服务资源至区级层面，工作站能够更贴近创新企业，尤其是中小型研发机构的需求，提供定制化的解决方案。预计此举将显著提升上海生物医药产业的整体创新效率与合规水平，吸引更多高端项目和人才集聚。

业内专家指出，在生物医药全球化竞争加剧的背景下，高效的注册指导与服务体系建设已成为区域产业竞争力的核心要素之一。上海此举不仅强化了本地产业的生态支撑，也为全国生物医药产业的监管与服务创新提供了可借鉴的“上海经验”。随着服务范围的持续深化与数字化工具的引入，这些工作站有望成为推动上海生物医药产业突破性发展的重要枢纽。